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苯佐卡因_苯佐卡因的藥典標準、說明書_醫學百科
 

中文名

苯佐卡因

3.1.2 漢語拼音

Benzuokayin

3.1.3 英文名

Benzocaine

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C9H11NO2    165.19

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為對氨基苯甲酸乙酯。按干燥品計算,含C9H11NO2不得少于99.0%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦,隨后有麻痹感;遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極溶解。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為88~91℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉淀,并發生碘仿的臭氣。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》237圖)一致。

(3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應顯淡紅色。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應澄清無色。

3.7.3 氯化物

取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發生渾濁。

3.7.4 有關物質

取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點(如原點觀察到雜質斑點,應以雜質斑點計),與對照溶液的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。

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